ningxueqin 发表于 2023-2-7 19:43:13

MAH型研发公司如何享受MAH政策红利期?

  MAH制度的出台,使得药品上市许可与生产许可分离,在一定程度上鼓励了国内医药行业的创新发展。随着MAH制度在国内逐渐深入,如何把握发展良机是各MAH型研发公司都在考虑的问题。本文我们就来看看MAH型研发公司如何享受MAH政策红利期。
  奥信阳光致力于成为国内首批专注于改良型新药技术开发的MAH型研发公司,设有合成、分析、制剂、专利等技术研究部门,并拥有国内药物研发领域知名专家、重点院校博士、硕士等高学历技术型人才。MAH型研发公司奥信阳光拥有众多优势:
  1、聚焦于改良型创新药的MAH型研发公司;
  2、能自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作;
  3、具备各期临床研究及注册服务能力;
  4、拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力;
  5、拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台,及创新超分子宿主材料合成技术。
  目前,奥信阳光拥有多项国际领先的制剂、分析、合成技术专利,专注于改良型新药开发及成果转化,已成功转化了多个1类创新药,2类改良型新药;并且完成了包括独家仿制药在内的多个技术壁垒项目的申报,长期固定合作服务于近20个中国制药行业前100强大型企业,并与美国著名学府宾夕法尼亚大学医学院、美国德雷克塞尔大学公共卫生学院、广州暨南大学药学院、沈阳药科大学等国内外知名学术研究机构长期保持技术交流合作。
  尽管MAH型研发公司的数量很多,但一些公司在药品全生命周期的药物警戒体系、不良反应监控等,机构设置、人员配备等方面存在欠缺,因此研发水平也有所限制。奥信阳光是一家全自主能力的的MAH型研发公司,其研发实力不容小觑。

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