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MAH制度的出台,使得药品上市许可与生产许可分离,在一定程度上鼓励了国内医药行业的创新发展。随着MAH制度在国内逐渐深入,如何把握发展良机是各显示链接都在考虑的问题。本文我们就来看看显示链接如何享受MAH政策红利期。
奥信阳光致力于成为国内首批专注于改良型新药技术开发的显示链接,设有合成、分析、制剂、专利等技术研究部门,并拥有国内药物研发领域知名专家、重点院校博士、硕士等高学历技术型人才。显示链接奥信阳光拥有众多优势:
1、聚焦于改良型创新药的显示链接;
2、能自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作;
3、具备各期临床研究及注册服务能力;
4、拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力;
5、拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台,及创新超分子宿主材料合成技术。
目前,奥信阳光拥有多项国际领先的制剂、分析、合成技术专利,专注于改良型新药开发及成果转化,已成功转化了多个1类创新药,2类改良型新药;并且完成了包括独家仿制药在内的多个技术壁垒项目的申报,长期固定合作服务于近20个中国制药行业前100强大型企业,并与美国著名学府宾夕法尼亚大学医学院、美国德雷克塞尔大学公共卫生学院、广州暨南大学药学院、沈阳药科大学等国内外知名学术研究机构长期保持技术交流合作。
尽管显示链接的数量很多,但一些公司在药品全生命周期的药物警戒体系、不良反应监控等,机构设置、人员配备等方面存在欠缺,因此研发水平也有所限制。奥信阳光是一家全自主能力的的显示链接,其研发实力不容小觑。
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