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显示链接冷链物流对普通的电商物流已经形成越来越大的挑战,更不用说对于质量要求更为严格的医药及医疗器械(体外诊断试剂)的冷链物流,冷藏车的使用,就存在很多常见的错误和误区,给运送的产品带来潜在的质量风险,怪不得连快递业大佬们想涉足医药冷链运输都如此艰难
下面给显示链接整理了冷藏车使用过程中的常见误区:
在装卸货时必须要关闭制冷机组
若未关闭制冷机组,打开车厢门时,制冷机组蒸发器风扇将冷气从车厢上部吹出,而下部会将外面的热空气快速吸进来,从而导致车厢内的温度快速上升
若关机后再装卸货物,由于风机处于停止状态,空气流动停止,车厢内外风压一致,外面热空气进入的速度更慢
装货时检查货物温度,货物须预冷到所需温度
冷藏车不是冷库!冷冻机组是用来维持货物温度的,而非降低货物温度
货物必须堆放在双面托板上,不可阻塞货物下的地板
特别是不带通风的铝导轨地板,装货时一定要用双面托板来装货,以保证地面冷空气流通,严禁将货物直接堆放在平面的地板上
不可在蒸发器出口堆放货物,否则阻碍冷气流
蒸发器出口堵塞会导致冷气流短路!货物顶部与车顶需保持不少于225mm的距离
而用于医疗器械冷链运输的冷藏车要求就更严格了。CFDA发布的医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(2016年第154号)明确规定,用于医疗器械运输的冷藏车必须具备自动调节温度控制,车厢应防水、密闭,车厢内留有保证气流充分循环的空间
另外,冷藏车应配备温度自动监测系统(以下简称温测系统)监测温度
冷藏车运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据
运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息
每台冷藏车应安装至少2个温度测点终端,温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定
冷藏车以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证
对于使用冷藏车运输冷链管理的医疗器械时,应符合以下要求:
(一)提前启动制冷功能和温测设备,将车厢内预冷至规定的温度。
(二)根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域,码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
(三)冷链管理医疗器械装车完毕,及时关闭车厢门,检查厢门密闭情况。
(四)检查温控设备和温测设备运行状况,运行正常方可启运。
(五)冷链管理医疗器械在装卸过程中,应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求
此外,应当制定冷链管理医疗器械在运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控
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