雨后彩虹呀 发表于 2023-5-10 20:07:44

艾瑞康纳入医保目录,将为乳腺癌症晚期患者用药治疗带来便利

艾瑞康纳入医保目录,将为乳腺癌症晚期患者用药治疗带来便利

2023年1月18日,2022年国家医保谈判结果和最 新医保目录公布,我国*自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康(达尔西利)正式纳入医保,用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗,普惠广大中国乳腺癌晚期患者。

当前,乳腺癌是目前全世界发病率第 一的恶性肿瘤,各类乳腺癌亚型中,激素受体(HR)阳性乳腺癌发病比例最 高,约占乳腺癌患者总数的70%。中国乳腺癌人群中,相当比例的患者既往接受过化疗、合并肝病,这些情况导致患者的基线肝肾功能可能更差。乳腺癌的治疗是长期坚持的过程,在治疗方式和方案的选择上既要考虑治疗效果,也要重视药物安全性和乳腺癌患者生活质量。

近年来,CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可,挽救了很多乳腺癌患者。达尔西利是中国*自主研发的CDK4/6抑制剂,在疗效与安全性中具有独特优势。其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群,真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。

据悉,DAWNA-2是达尔西利的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性,进一步完善了达尔西利在乳腺癌领域的前线治疗数据,研究表明达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后,HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期(PFS)为30.6个月,突破目前同类研究的最 长纪录。

在安全性方面,DAWNA系列研究表明,达尔西利≥3级AST/ALT升高的比例低于同类药物,证实了达尔西利是肝脏安全性更优的CDK4/6抑制剂;未发现≥3级的腹泻,少见疲劳、食欲下降等可感知的不良反应问题,其优异的药物安全性将很好的改善患者长期用药的生活质量。

艾瑞康(达尔西利)正是从病人临床需求出发,历经九年研发征程,引入了哌啶结构,消除了谷胱甘肽捕获风险,避免CDK4/6抑制剂潜在的肝脏毒性,展现出更佳的肝脏安全性优势,确保了长期用药的安全性,本次纳入医保目录,将进一步为乳腺癌患者带来新的治疗选择,为患者提升生活质量。


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