ningxueqin 发表于 2023-2-12 19:50:57

市场上MAH型研发公司主要有哪些?

  MAH是Marketing Authorization Holder的英文缩写,即药品上市许可持有人。可能很多用户对于这个概念不是很了解,事实上,在这一制度上,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产。下面就让我们一起来看下,市场上MAH型研发公司主要有哪些?
  相较于美国、欧盟、日本等发达国家而言,我国MAH制度的起步时间较晚,在发达国家素来有上市许可人制度和生产许可人制度之分。通常,政府会将上市许可办法交由医药企业总部或科研单位,而将生产许可发给制药工厂。在这样的制度分配下,一旦药品遇到质量问题、民事责任、及安全性责任均由药品上市许可人负责,上市许可人可向生产许可人追偿。
  作为聚焦于改良型创新药、仿制药开发的MAH型研发公司——奥信阳光拥有全自主能力开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作,更有具备自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术及创新超分子宿主材料合成技术,秉持着“精准研发,注册先行”的理念,让药企新药开发更简单。
  此外,据小编了解,MAH型研发公司——奥信阳光长期固定合作服务于近20个中国制药行业前100强大型企业。与美国著名学府宾夕法尼亚大学医学院、美国德雷克塞尔大学公共卫生学院、广州暨南大学药学院、沈阳药科大学等国内外知名学术研究机构长期保持技术交流合作。
  关于MAH型研发公司的市场情况以及它优势,就先讲到这里,希望对大家了解会有帮助。全自主能力的改良型新药MAH公司在市场上近年来颇受欢迎,其发展速度也非常快,大家如果对此感兴趣的话,可以通过奥信阳光官网进一步咨询了解。

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