为什么改良型新药逐渐成为注册申报的热点领域？
与创新药品相比较而言，改良型新药开发具有研发周期短、风险低、投入少的特点，一些药企在转型升级的过程中都逐渐将改良型新药作为发展众多，你知道为什么改良型新药开发逐渐成为注册申报的热点领域吗？一起看看下文的介绍吧。改良型新药开发是指在原研已有研发数据的基础上进行处方、剂型、给药途径、适应证等方面的优化，针对未被满足的临床需求，降低成本、缩短临床研发周期进行注册申报，鉴于被改良药品的结合靶点、作用机制、药效学数据、人体药代动力学数据、有效性证据和安全性特征均较为明确。因此，改良型新药开发可借鉴已上市药品的临床开发经验，立足于明确的临床需求，相对而言开发风险更小。如现有已上市药品疗效有待提高、毒性待改善或给药方式待优化等，改良型新药开发会对其进行优化，开展必要的临床试验，并最终确证。
奥信阳光是一家专注改良型新药开发的MAH公司，能够自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作，具备各期临床研究及注册服务，并拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力。此外，奥信阳光还拥有创新超分子宿主材料合成技术，是自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台。
关于改良型新药开发小编就先为大家介绍到这里，随着涉足改良型新药开发领域的企业越来越多，如何找准开发方向也是值得企业学习的内容。奥信阳光在改良型新药开发过程中始终坚持高质量研发生产，凭借强大的创新、科研实力，现已成为业内知名的研发平台。
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